Предизвикателства на технологията за интелигентни медицински конектори
Преносимите и носими медицински устройства представляват огромен и бързо развиващ се пазар в индустрията на медицинските технологии. Мониторите за пациенти постепенно се развиват от фиксирано устройство до болничното легло до малко, леко интегрирано устройство, което може да осигури на пациентите достатъчна мобилност, така че да могат да останат у дома и в общността, докато получават грижата на лекар. Различни модерни технологии водят до иновации в мобилните медицински услуги, а тези вълнуващи телемедицина и електронно медицинско оборудване за диагностика и наблюдение могат да позволят на лекарите да комуникират с все повече хора по по-ефективен начин, дори ако това може да бъде постигнато и ако пациентите са разположени в отдалечени места по света. Оптималният комфорт и мобилност на пациента' зависят от това дали повече функции могат да бъдат пакетирани в по-тънки и по-малки устройства. Непрекъснато развиващите се и високонадеждни устройства могат да работят безпроблемно в нетрадиционни медицински среди, да надхвърлят ограниченията на клиничните среди и да представляват уникални и огромни предизвикателства за дизайнерите на медицински устройства.
Съответствие за гарантиране на висока надеждност и безопасност
Медицинската технология представлява силно регулирана индустрия, в която се предлагат изключително строги насоки от медицински клас за медицински устройства с висока плътност, използвани в домашна медицинска телеметрия и преносими приложения. Съответните разпоредби се отнасят до процесите за доставка на материали, производство и опаковане. Понастоящем има разнообразие от регулаторни оценки в индустрията и стандарти за оценка на околната среда за електронни компоненти, включително сертифициране на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS и REACH. Може също да се наложи доставчиците да спазват изискванията на системата за управление на качеството ISO 9001 и системата за управление на околната среда ISO 14001.
FDA и други индустриални разпоредби, включително глобалните стандарти за безопасност AAMI-53 и IEC60601, UL/CSA и др., играят жизненоважна роля в стандартите за проектиране на медицинските технологии. Класификацията на FDA' и общите стандарти за контрол се основават на предвидената употреба на устройството и отчитат потенциалните рискове за пациента. В сравнение с оборудването от тип 1 с по-нисък риск, вторият и третият тип оборудване изискват по-строги дефиниции по отношение на ефективността и управлението на риска. Регистрираните и сертифицирани производители трябва да отговарят на различни строги изисквания към системата за качество, включително различни стандарти за проверка, проследяване и проследимост. Регистрационният сертификат на доставчика' FDA може допълнително да гарантира качеството и безопасността на електронните компоненти, използвани в медицински устройства за еднократна употреба, преносими и носещи се медицински устройства.
Посочване на пътя за взаимосвързани продукти
Конекторите са навсякъде в оборудването, използвано в различни медицински области - медицински изображения, лечение, минимално инвазивно хирургично оборудване, имплантирани електронни устройства, монитори за пациенти и различни сензори. Изборът на технология за взаимно свързване за конкретно приложение е изключително важна първа стъпка. В предишни проекти многофункционалните устройства може да изискват безброй видове съединители. В днешно време опциите за конектор обикновено комбинират медни захранващи кабели със сигнални проводници, оптични влакна, връзки за течности или газ и дори интерфейси за радиочестотна антена, всички от които са пакетирани в един интегриран интерфейс. Правилният избор на конектори може да намали общите разходи за производителите, да постигне по-компактни опаковки и да подобри предоставянето на медицински услуги. Ето защо е много важно успешно да насочите посоката в лабиринта от технологията на съединителя.
Преди да идентифицира типа на конектора, проектантът първо трябва да идентифицира всеки тип връзка, тоест дали е платка към платка, проводник към платка, проводник към проводник, монтаж на панел или завършек в линия, в В допълнение към идентифицирането на края на гнездото през отвора Терминация за неподвижно монтиране на повърхността. Съответните стандарти трябва да определят броя и вида на интерфейсните контакти, както и конфигурацията на свързаните кабели. Определен кабел се използва за електрокардиограма, дефибрилатор, захранване, аналогов сигнал, цифров сигнал, честотна лента, оптично влакно или комбинация от горното, което ще определи диаметъра, дължината, формата и материала на кабела. Във всеки дизайн има ограничения за размера на опаковката. В допълнение, производителите също имат предпочитания за идеалния физически размер на крайния продукт и изисквания за марката, като маркиране на логото и процес на сериализиране за проследяване на продукта.
Спецификациите на конектора зависят главно от предназначението в реалната среда. Различни приложни функции, както и всяка потенциална злоупотреба, заедно определят физическите свойства, изисквани от конектора. При преносимите устройства изискванията за проектиране ще бъдат много по-високи, така че пациентът да може да се движи свободно. В сравнение с традиционните медицински устройства, използвани в клинична среда, спецификациите на дизайна, на които отговарят преносимите медицински устройства, са по-близки до тези на смартфоните. Броят на връзките на оборудването за медицински технологии може да включва сензори за еднократна употреба в сензори за еднократна употреба, до десетки хиляди щепсели и изключване на ядрено-магнитен резонанс или преносими глюкомери, носени от мобилни лекари и пациенти 24 часа в денонощието, седем дни седмица. Структурата на оборудването, което пациентът носи или носи, трябва да може да функционира при различни условия. В полевата среда, като дома на пациента', има различни нива на температура и влажност и честотата на ударите, вибрациите и случайните падания далеч надхвърля тази в клиничната среда, където се управлява различно оборудване от професионалисти.